近日，国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布了中华人民共和国国家标准公告（2021年第14号），其中包括我司张娜教授参与制定的《医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计》国家标准。

国家标准《医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。该标准规定了与医疗器械相关的设计和实施毒代动力学研究的原则。

中共中央、国务院印发的《国家标准化发展纲要》提出，标准是经济活动和社会发展的技术支撑，是国家基础性制度的重要方面。标准化在推进国家治理体系和治理能力现代化中发挥着基础性、引领性作用。新时代推动高质量发展、全面建设社会主义现代化国家，迫切需要进一步加强标准化工作。张娜教授团队以科研工作支撑标准制定，践行服务社会宗旨，该标准发布实施，将对有效地推进医疗器械生物学评价作出积极贡献。